Dell Chromebook 11 3180 //top\\
With up to 10 hours of life, it lasts from first bell to final homework session. Shareable Screen:
The Dell Chromebook 11 3180 runs on Google's Chrome OS, which provides a seamless and intuitive user experience. Chrome OS is known for its simplicity, security, and integration with Google services such as Google Drive, Google Docs, and Gmail. dell chromebook 11 3180
Standard limited hardware warranty applies; contact Dell support or your reseller with the serial number for specific warranty details. With up to 10 hours of life, it
: The 11.6-inch display is protected by Corning Gorilla Glass to prevent scuffs during heavy use. dell chromebook 11 3180
The device features a sealed, spill-resistant keyboard and rubberized edges for shock absorption.
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Guten Tag Herr Johner,
gemäß ISO 13485 Abschnitt 4.1.1 muss die Organisation die Rollen, die von der Organisation unter den anwendbaren regulatorischen Anforderungen übernommen werden dokumentiert werden. Wir würden diese Rollen im QM-Handbuch festlegen. Jedoch bin ich mir unsicher welche Rollen auf uns zutreffen. Z.B. haben wir Produktionsstandorte in Brasilien. Auf dem Labelling dieser Produkte sind wir als gesetzlicher Hersteller angegeben. Da die Produkte über unseren österreichischen Standort direkt an Krankenhäuser geliefert werden, würde ich uns die Rollen Hersteller, Importeur und Vertriebspartner zuordnen.
Ist das richtig so? Ich bin mir unsicher, da unter der MDR die Definition der Wirtschaftsakteure anders ist.
Vielen Dank im Voraus.
Schöne Grüße,
Karl Heinz
Sehr geehrter Karl Heinz,
Ich sehe das genauso wie Sie: Sie scheinen Hersteller und Händler zu sein. Wenn das aber zusammenfällt, erübrigen sich die entsprechenden Forderungen der MDR weitestgehend. Ob Sie ein Importeur im Sinne der MDR sind, glaube ich eher nicht. Mir sieht es eher so aus, dass Sie einen ausgelagerten Prozess (Produktion) in Brasilien haben.
Beste Grüße, Christian Johner